Internal Review Board Resources

Embark Program IRB Application Process

  1. 项目提案通过登船计划批准.
  2. 机构审查委员会(IRB)的申请(或修改)是由学生和导师共同准备的.
  3. 所有IRB申请都可以通过在Embark Program门户网站上的请求接受一位医学教育主任的预审查:
  4. 将IRB申请(或修订)提交给适当的IRB.

谁应该是登船项目IRB的首席研究员(PI)? 出于IRB/监管目的，导师应被列为所有IRB应用程序的PI. 这并不影响学生作为合作研究者在项目中的主导作用.

CITI Training
CITI Training – Required for all key personnel on an IRB application

CITI Training Instructions

请注意，您可能需要根据您的研究学习角色和研究的具体情况完成额外的模块. 您只需要完成您打算提交IRB申请的机构的模块.
Beaumont IRB

请向博蒙特IRB提交所有博蒙特人类受试者研究项目. 如果你认为你的项目不涉及人类受试者但仍然在博蒙特或博蒙特的资源中进行, 您可能仍然需要提交IRB申请，以获得正式的博蒙特IRB借口. 请与医学教育主任联系以获得此过程的帮助.

申请博蒙特大学的IRB，请使用以下信息和步骤.

进入博蒙特IRB在线提交系统(iMedRIS) Beaumont IRB

  • 学生- iMedRIS注册，请参阅您的Moodle页面的详细信息.
  • Before you will be able to register for iMedRIS, 您的CITI培训(隶属于William Beaumont医院)需要完成.
  • You will need your Beaumont ID to log on to iMedRIS. This is the same login you use for HealthStream.
  • 有关博蒙特ID的帮助，请联系:道恩·伯吉斯 [email protected]
  • Beaumont IRB (HIC) iMedRIS Password Help – If you are already registered, and need help with your password, 请点击链接进入密码自助服务. 如果这不起作用，请致电博蒙特IT帮助台(888)481-2448. You will need to update your password once a year.
  • 请在OUWB上查看说明和IRB应用示例 Office of Research site. 请特别注意博蒙特IRB提交所需的组件(包括HealthStream合规模块), CVs, and a COI form). 学生和导师应共同努力完成IRB文件. For IRB/regulatory purposes, 导师应被列为所有IRB申请的主要研究者(PI). 这并不影响学生作为合作研究者在项目中的主导作用. Note, only Beaumont employees can serve as PI; fellows, residents, and OUWB faculty members cannot serve in this capacity. 
  • 如果你的项目需要通过登船计划获得资金, please complete and submit a funding request in the Embark Portal-Oakland.caseware.com prior to submitting your IRB. 在获得审查委员会批准之前，资金不会分发.
  • Once the IRB documents (including CITI training, COI, Compliance Training, and all application documents) are completed, 您可以通过Embark Program门户网站要求进行OUWB IRB预审. 
Oakland IRB

请提交给十大菠菜台子IRB所有十大菠菜台子, 和/或基于社区的人类受试者研究项目. 如果你认为你的项目不涉及人类受试者，但仍在十大菠菜台子进行, or is supported with Oakland University resources, 您可能仍然需要通过十大菠菜台子IRB提交您的研究信息，以获得官方的“非人类受试者研究确定”。 

对于十大菠菜台子的IRB申请，请访问十大菠菜台子研究办公室的资源 here 获取说明和必要的信息，以访问在线提交工具.

  • 请注意，只有OU的教师可以被列为OU IRB提交的PI/教师顾问. Beaumont faculty are ineligible at this time. If your mentor is a Beaumont employee, 你将需要确定一位基于OUWB/ ou的教师作为共同导师.

  • 一旦所有的IRB文档(包括变量或数据收集工具), 招聘材料包括传单和电子邮件/口头脚本, and informed consent documents) are completed, 您可以通过登船计划申请OUWB IRB预审. 
Statistical Consultation
  • 统计咨询可用于研究设计和计划以及数据分析协助. Please see the OUWB Office of Research page 更多信息和咨询请求表格的链接.
  • 请注意，所有年级(M1-M4)的学生都需要统计咨询，他们处于研究项目的不同阶段. 根据一年中的不同时间，可能有积压的咨询请求. Every effort is made to accommodate all requests. 
Statistical Analysis Software
学生有资格下载SPSS的十大菠菜台子网站许可证. 
  • Go to MySail on Oakland's website and log in.
  • In the right column is a link to the OU Appstore. 
  • 安装允许下载软件的Apporto代理. 
  • Access to two versions of SPSS is available.
Data Collection

Once your IRB application is approved, 您可以按照您批准的方案中所描述的具体方式进行数据收集。.

  • For online surveys – please use Qualtrics
  • 有关博蒙特EPIC访问的最新信息，请参阅OUWB研究办公室页面.
  • M1和M2学生可以申请远程EPIC访问，这将根据具体情况进行考虑.
Data Storage

Once your IRB application is approved, please use the approved mechanisms for data storage, as outlined in your approved IRB protocol(s).

  • Beaumont IRBs - Sharepoint access: http://sp.beaumont.edu/madmin/medschool/SitePages/Home.aspx.
  • Enter your username as “mswbh\username”
  • Per the OU IT guidance, Google Drive适合存储不敏感或不受FERPA(教育记录)或HIPAA(医疗记录)保护的可识别信息。. 

关于数据存储的任何具体问题都可以在可选的IRB预审查期间解决.